内容摘要: 根据IMS数据库统计,2015年全球仿制药市场规模达到1930亿美元,其中美国市场仿制药销售总额为719亿美元。
根据IMS数据库统计,2015年全球仿制药市场规模达到1930亿美元,其中美国市场仿制药销售总额为719亿美元。
第一时间预警负面信息,对确属医疗事故的进行回应道歉并整改,对歪曲误解进行澄清。2016 年是十三五的开局之年,也是中国继续深化医改的关键一年。
网民期盼《纲要》落实过程中,在完善中药质量标准、中药知识产权保护、鼓励企业科技创新等方面出台细致、可操作性强的政策细则,从中药产业供给侧结构性改革入手,让中药实现华丽转身。网民易于借相关事件表达情感、利益、权利、政治诉求。知乎、弹幕、网络直播、快手等新型小众社群已然兴起,开始扮演重要源头作用,微博、微信参与二次传播。6 月初,天猫医药馆被叫停第三方平台药品网上零售业务,引发舆论猜测:是对产业政策的进一步收紧,还是为医药电商行业更好地发展提前铺路?对于互联网医疗行业,舆论一直认为监管再多也不为过。病假条事件中的医生、条贩子等。
为此,新华网舆情分析师就如何有效处置提出以下六点建议,供参考。)据新华网舆情监测系统显示(图 4),新闻报道(占74.8%)仍是医药网络舆情信息的最重要类型。实现这一美好愿景背后潜在的阻碍包括该疗法的安全性和有效性。
参考资料STAT:Beware the hype: Top scientists cautious about fighting cancer with immunotherapyFierceBiotech:Kite climbs after PhII data tee up FDA filing for CAR-TGEN:BMS, Nektar to Assess Opdivo/NKTR-214 Combination in Five Tumor TypesMedicalXpress:Combining cytokine-based immunotherapy AM0010 with Pembrolizumab推荐阅读Nature:科学家揪出癌细胞最后一搏,免疫疗法又有新方向。在该项临床试验中,两种免疫疗法没有带来重叠的毒性或者严重的自身免疫,同时增强了抗肿瘤反应。Kite制药公布CAR-T疗法II期临床数据9月27日,据多家外媒网站报道,Kite制药公布了其领先候选产品KTE-C19(一种靶向CD19的CAR-T疗法,用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者)II期临床数据的中期分析结果。这表明,这一源自实验室中的突破商业化的速度非常快。
他表示,尽管T细胞围攻肿瘤,瞄准恶性细胞上的靶分子,但还是有患者病情复发。公司CEO Arie Belldegrun的目标是在2017年让KTE-C19进入市场。
研究将在5种类型癌症中展开,包括黑色素瘤、肾癌、结直肠癌、膀胱癌、非小细胞肺癌。经过10-15个月的观察后,8名肾细胞癌患者中有2人完全缓解,2人部分缓解。AM0010是重组人类细胞因子IL-10的聚乙二醇化(PEGylated)形式。那么,到底具体都发生了哪些事呢? 顶级科学家为免疫疗法降温9月25日,据STAT网站报道,免疫疗法作为治疗癌症的新手段带来了很多惊喜,但在第二届国际癌症免疫疗法大会(the Second International Cancer Immunotherapy)上,权威专家却提出了警告。
顶级科学家为免疫疗法降温,这3条新闻立刻来生火。Necktar目前正在进行一项评估NKTR-214作为单一用药的I/II期研究。AM0010治疗提高了患者血清中的这些细胞毒性分子水平。追求免疫疗法的癌症生物学家们已经敏锐地意识到,肿瘤细胞是以一种非常复杂的方式响应我们所开发出的治疗方案。
BMS给Opdivo找了个新搭档9月27日,据GEN网站报道,BMS与Nektar Therapeutics达成合作,将在I/II临床试验中评估前者PD-1抗体nivolumab与后者NKTR-214的联合疗法。该疗法具有特异性的免疫刺激效应,能够诱导细胞毒性CD8+ T细胞的激活和增殖。
Cell揭秘:癌细胞如何对抗免疫疗法?靠突变。此外,在急性髓性白血病的早期临床试验中,即便当患者的免疫系统看起来在攻击恶性血液细胞时,他们的生存也没有得到改善。
当T细胞开始摧毁肿瘤细胞时,那些癌细胞会释放钾来破坏T细胞,阻止它们杀伤其它的肿瘤细胞。NKTR-214的作用机理是通过靶向CD8+效应T细胞和自然杀伤细胞表面的CD122特异性(CD122-specific)受体,刺激这些癌症杀伤免疫细胞。华盛顿大学的Philip Greenberg 博士(Juno Therapeutics的联合创始人)说:至关重要的一点是,不要相信你听到的每件事。前两天,外文网站一篇报道称,国外顶级科学家在第二届全球癌症免疫治疗大会上表示,追逐这一疗法需要有谨慎的态度。此次参与试验的62名患者中,有2人死于KTE-C19相关的不良反应,三分之二的患者产生了3级或以上的嗜中性白血球减少症(neutropenia),18%的患者受到了细胞因子释放综合征的影响。AM0010最常见的副作用是贫血、血小板减少和疲劳。
Kite希望,现有的治疗方案不能满足患者需求的这一现状能够让KTE-C19的监管途径有所放松。该文章称,参加大会的1460名专家中,有超过700人来自产业界。
肿瘤还可以释放出关闭T细胞的抑制信号。试验共招募了19名晚期黑色素瘤、肾细胞癌和非小细胞肺癌患者。
免疫疗法严重的副作用也依然是一个挑战。Greenberg还说:在某些情况下,肿瘤会发生演变,使得T细胞靶向的分子消失。
尽管在最初的3个月中响应者的数量下降,但治疗的完全缓解率达到了47%。当然,免疫疗法也出现了多项突破性的成果,如PD-1抗体Keytruda和Opdivo,以及CTLA-4抗体Yervoy。AM0010和pembrolizumab的靶点都在CD8+ T细胞上。2016-09-29 07:00 · 陈莫伊 颠覆性的疗效、资本的追捧和热门新闻的传播让免疫疗法越来越受到关注
投资者和辉瑞都称这类收购还会继续,只是想买这样大小企业的药厂太多,而辉瑞却未必有耐心经常玩竞拍MDVN这样的游戏。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺今年年底之前公布。
这样大动干戈也影响正常经营。【新闻事件】:辉瑞今天(9月27日)宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。
辉瑞分家暂停,收购继续 2016-09-28 06:00 · angus 辉瑞日前宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。
但现在辉瑞说市场对辉瑞估值不错,所以分不分家差不多。不仅单个产品有寿命,研发产出在更大尺度上也有周期性,一类新靶点(如免疫疗法)或新技术(如基因剔除技术)的出现可以造就连续丰收年。辉瑞当年收购AZ和艾尔健都是为了把总部转移到美国之外,因为美国企业税全球第三高。为了缓冲这个内在不稳定性,很多大药厂都有现金流比较稳定,但回报略低的成熟产品或日常消费品业务。
但可收购的海外大药厂是有限的,被AZ据后好不容易找到艾尔健,但财政部临时规定三年以内收购美国企业的部分不能算,而艾尔健过去三年收购了不少美国资产。分家需要很多费用,仅研究、准备分家辉瑞已经花了6亿美元。
管理层也难以及时两面兼顾,造成所谓的trapped value现象,即两个业务相加还不如独立经营。另外一个重要因素是美国大选。
比如新药丰年的时候成熟产品的利润率显得很寒酸,所以有投资者希望多投入新药。所以分家是个复杂的事,并非分家一定好。
声明:2016年上半年的成绩单已经悉数对外公布,在为取得优异业绩的药企鼓掌时,我们也来关注一下那些亏损企业的命运。
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